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资讯动态
美国UDI申报流程是什么?
日期:2021-05-08 来源:dggf0769.com 点击:

(1)进行UDI实施前的法规培训

(2)确定企业需要UDI的产品

(3)确定发布机构

(4)编制UDI

(5)申请厂商识别码-收集GUDID字段信息

(6)邓白氏编码-申请GUDID账号

(7)编制实施UDI的SOP文件-购置UDI设施-UDI系统试运行

(8)软件验证与确认-数据提交GUDID

(9)UDI系统运行

(10)UDI系统维护

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