1.法规监管结构

2.相关法规要求


不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。
3.二类医疗器械注册流程



5.延续注册流程

6.注册办理流程

7.生产许可事项流程

8.登记事项流程

9.注册资料说明

10.分类界定流程

11.创新审批流程

12.创新审批与优先审批区别

13.CMDE技术审评中心组织架构